醫療器械經營質量管理制度目錄

1

質量管理機構（質量管理人員）職責 

JZQX-001

2

質量管理規定 

JZQX-002

3

 采購、收貨、驗收管理制度

JZQX-003

4

首營企業和首營品種質量審核制度

JZQX-004

5

倉庫貯存、養護、出入庫管理制度 

JZQX-005

6

銷售和售后服務管理制度 

JZQX-006

7

不合格醫療器械管理制度 

JZQX-007

8

醫療器械退、換貨管理制度 

JZQX-008

9

醫療器械不良事件監測和報告管理制度 

JZQX-009

10

醫療器械召回管理制度 

JZQX-010

11

設施設備維護及驗證和校準管理制度 

JZQX-011

12

衛生和人員健康狀況管理制度 

JZQX-012

13

質量管理培訓及考核管理制度 

JZQX-013

14

醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度 

JZQX-014

15

購貨者資格審查管理制度 

JZQX-015

16

醫療器械追蹤溯管理制度 

JZQX-016

17

質量管理制度執行情況考核管理制度 

JZQX-017

18

質量管理自查制度 

JZQX-018

19

醫療器械進貨查驗記錄制度 

JZQX-019

20

醫療器械銷售記錄制度 

JZQX-020